В журнале Британского фармакологического общества British Journal of Clinical Pharmacology опубликованы результаты исследования лекарственного взаимодействия олокизумаба у больных с ревматоидным артритом. КИ финансировались компанией R-Pharm International LLC, которая входит в группу компаний «Р-Фарм».
Известно, что у больных с ревматоидным артритом (РА) интерлейкин IL-6 (ИЛ-6) признан индуктором системного воспаления, который влияет на активность ферментов цитохрома Р450 (CYP). Использование олокизумаба способствует блокировке самого цитокина IL-6, а не его рецептора.
В ходе КИ 17 пациентам с активным РА вводили:
сначала перорально отдельно фенотипирующий коктейль из мидазолама (субстрат CYP3A4), омепразола (субстрат CYP2C19), варфарина (субстрат CYP2C9) и кофеина (субстрат CYP1A2);
через две недели перед фенотипирующим коктейлем была добавлена однократная подкожная инъекция 128 мг олокизумаба.
Из 17 выбранных для исследования больных полные дозы коктейльных препаратов и олокизумаба получали только 16 пациентов, поэтому именно их данные брались для оценки фармакокинетики препаратов из коктейля. Так, было выяснено, что после однократного введения олокизумаба воздействие:
мидазолама уменьшилось на 30–33 %, а омепразола — на 26–32 % по сравнению с введением субстратов в виде коктейля;
кофеина увеличивалось на 19–23 % по сравнению с приёмом только кофеина;
варфарина не изменилось.
Эти эффекты могут сохраняться до четырёх месяцев после последнего применения олокизумаба.
«Особенность пациентов с ревматоидным артритом — наличие у многих из них множественных сопутствующих заболеваний, что связано с необходимостью одновременного назначения целого набора препаратов, — отметил медицинский директор группы «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Полученные результаты крайне важны для контроля эффективности терапии и оптимизации схем лечения у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практике, а их публикация в международном журнале открывает доступ к новым данным об олокизумабе как для отечественных, так и для зарубежных исследователей и врачей».
Также читайте о том, что в России появится отечественный препарат от спаек, не имеющий аналогов в мире.
