Опубликован приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.06.2024 № 3430, который признаёт утратившим силу приказ РЗН от 25 апреля 2019 г. № 3239 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приёму и учёту уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий».
Это сделано с целью снижения административного давления на бизнес в соответствии с постановлением правительства от 28 февраля 2024 года № 219, а также с п. 1 статьи 2 № 366-ФЗ от 24.07.2023.
Отменённый приказ регламентировал предоставление государственной услуги по приёму и учёту уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением клиниспытаний медизделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), устанавливал сроки и последовательность административных процедур, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора с заявителями.
Теперь все данные по изменениям в деятельности юрлиц — участников оборота медизделий (за исключением оговорённых категорий) будут содержаться в едином реестре уведомлений, который будет функционировать в составе единого реестра видов контроля. Сведения об изменении места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности, изменении места жительства ИП и (или) места фактического осуществления деятельности, о реорганизации юридического лица будут автоматически подгружаться в единый реестр уведомлений из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
Также читайте об утверждении приказа о правилах надлежащей клинической практики.
