Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 16 апреля сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 261223 препарата «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ПАО «Синтез» (Россия). Препарат отзывается в связи с выявлением технической ошибки в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч. 1 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Также был прекращён оборот серии PRE121046 лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Индус Фарма Пвт. Лтд.» (Индия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Механические включения».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
