Отозваны из обращения сразу несколько серий дротаверина и несколько серий других препаратов

Отозваны из обращения сразу несколько серий дротаверина и несколько серий других препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 июня сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серий 680922 и 460623 препарата «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект».

Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».

Также были отозваны:

  • серия V2301994 препарата «Телсартан АМ, таблетки, 5 мг + 80 мг, 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (амлодипин)»;

  • серия 290322 препарата «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций, (40 мг + 0,01 мг)/мл, 1,7 мл, картриджи (50), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с выявлением нежелательных реакций.

  • Росздравнадзор сообщил также о прекращении обращения серии 180623 препарата «Лоперамид-Алиум, капсулы, 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке вместо надписи «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись «Подробную инструкцию см. внутри упаковки»).

    Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

    Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует новости и обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Все они собраны в рубрике «У вас проверка!».

    Источник

    Related Posts

    Если вам кажется, что дни тянутся дольше обычного, вы не одиноки: сутки и правда растут

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаПсихология Исследователи из ETH Zurich обнаружили, что изменение климата приводит к увеличению продолжительности дней на Земле с «беспрецедентной» скоростью. По мере таяния…

    Отечественный аналог препарата «Ксарелто» появится на российском фармрынке

    Дочерняя компания ГК «Промомед», АО «Биохимик», выпустила российский аналог препарата «Ксарелто» (МНН — ривароксабан). Производителем оригинального ЛС является Bayer, который защитил свой препарат патентом со сроком действия до…

    Братья и сестры аутичных детей сталкиваются с повышенным риском аутизма

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаАутизм Ещё о детях Дефектология Беременность и дети Братья и сестры детей с РАС с вероятностью 20% сами страдают аутизмом, показывает исследование….

    Не только метаболизм: как лишний вес и похудение влияют на настроение и склонность к риску

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаПсихология Психиатрия Ожирение Эндокринология Люди с избыточным весом не только демонстрируют рискованное поведение, но также изменения в метаболизме и психике: доказано, что…

    На Солнце произошла самая мощная за лето вспышка

    Ученые присвоили ей наивысшую категорию X. Такие события чреваты выбросами плазмы. Если она долетит до Земли, то может привести к магнитной буре. Как следствие — ухудшение самочувствия у…

    «Женская виагра» помогает мужчинам достигать оргазма

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаФармакология Лекарства Мужское здоровье Здоровый образ жизни Лекарства и БАДы 28-летнему мужчине, который ни разу в жизни не испытывал оргазма, наконец-то удалось…

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *