Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 25 апреля сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот 22 серий препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень». Речь идёт об отзыве:
-
Серий 80522, 90522, 100522, 110522, 120522, 220522, 410922, 420922, 430922, 440922, 10323 препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
-
Серий 120623, 130623 и 140623 препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
-
Серий 150623, 160623, 170623, 180723, 190723, 200723, 210723, 220723 препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные».
Решение об отзыве принято на основании выявленного несоответствия качества серии 120623 лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» установленным требованиям нормативного документа по показателю «Примеси».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
