Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов системы здравоохранения новые данные о лекарственных препаратах, содержащих в качестве действующего вещества тафамидис: «Виндакель, капсулы, 20 мг»; «Виндамэкс, капсулы, 61 мг». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 19 апреля.
Пациентам рекомендуется сообщить:
что препараты, содержащие тафамидис, не рекомендуется применять во время беременности или в период грудного вскармливания;
о соответствующих мерах предосторожности при использовании препаратов, содержащих тафамидис, особенно в отношении предохранения от наступления беременности путём надлежащего использования высокоэффективных методов контрацепции.
Пациентам рекомендуется сообщать лечащим врачам о случаях беременности и нежелательных реакциях у пациенток женского пола, принимающих препараты с тафамидисом для терапии транстиретиновой амилоидной полинейропатии или транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии.
Также в информационном письме написано, что препарат, содержащий тафамидис, необходимо назначать только больным с подтверждённым диагнозом:
транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-КМП);
транстиретиновой полинейропатии, подтверждённой генетически.
Это необходимо для снижения рисков и исключения назначения лекарств, содержащих тафамидис, больным с неподтверждённым диагнозом.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
