Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Яквинус» (МНН — тофацитиниб). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 18 июня.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для пациентов, разработанные ООО «Пфайзер Инновации» в качестве дополнительной меры минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата «Яквинус» (МНН — тофацитиниб).
Возможные риски во время приёма препарата:
инфекции и некоторые виды злокачественных новообразований, включая рак;
инфекции, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды злокачественных новообразований в возрасте после 65 лет;
нежелательные реакции, иммуносупрессии и инфекции при приёме с другими лекарствами.
Нежелательные реакции, о которых нужно сообщить врачу, — это затруднение дыхания, боль в груди или в верхней части спины, кашель, тромбообразование, чувство нехватки воздуха, холодный пот, чувство тошноты или внезапное головокружение и другие симптомы.
Нельзя использовать препарат, если:
проводится вакцинация;
возникла беременность или проводится её планирование.
Женщинам в детородном возрасте минимум в течение четырёх недель после приёма последней дозы препарата рекомендуется применять эффективные методы контрацепции. Кормление грудью на фоне приёма лекарства также запрещено.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
