Минздрав предложил ввести порядок разработки фармакопейных статей

Минздрав предложил ввести порядок разработки фармакопейных статей

Общественное обсуждение проходит проект приказа об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также порядка размещения данных о государственной фармакопее и приложениях к ней на официальном сайте МЗ РФ в Интернете.

Приказ регулирует порядок разработки и включения общих фармакопейных статей и фармакопейных статей в государственную фармакопею и размещения данной информации на официальном сайте Минздрава.

В документе прописано, что общие фармакопейные и фармакопейные статьи:

  • разрабатываются федеральным государственным бюджетным учреждением, имеющим полномочия Минздрава РФ по выдаче разрешений на проведение клинических исследований;

  • разрабатываются с учётом современных достижений в области биологического, биохимического, микробиологического, физико-химического, физического, химического и других методов анализа лекарственных средств, а также с учётом Фармакопеи Евразийского экономического союза;

  • утверждаются приказами МЗ РФ и составляют государственную фармакопею.

  • Также в проекте описаны дополнительные полномочия Минздрава, связанные с разработкой и утверждением фармакопейных статей: 

  • положение о Совете Минздрава РФ по государственной фармакопее и состав Совета Минздрава РФ по государственной фармакопее утверждаются Министерством здравоохранения РФ;

  • совет по государственной фармакопее для рассмотрения общих фармакопейных статей на предмет их включения в государственную фармакопею формируется из представителей научных и образовательных организаций высшего образования, представителей субъектов обращения ЛС, а также представителей МЗ РФ.

  • Прописан и механизм утверждения фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею:

  • проекты фармакопейных статей размещаются для обсуждения на официальном сайте Минздрава РФ в Интернете на срок не менее 30 дней. 

  • затем проект статьи направляется в Совет по государственной фармакопее. Он в течение 30 дней с момента завершения обсуждения проектов рекомендует ‎их к утверждению либо к доработке с указанием причин. 

  • в течение 90 рабочих дней после одобрения проекта общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи она проходит научное и техническое редактирование в одном из экспертных учреждений. Затем готовится приказ об утверждении данной статьи.

  • в случае неодобрения МЗ РФ направляет указанный проект фармакопейной статьи в экспертное учреждение на доработку с учётом рекомендаций Совета по государственной фармакопее. 

  • государственная фармакопея издаётся Минздравом РФ и подлежит переизданию не реже чем один раз в пять лет.

  • Дата окончания публичного обсуждения проекта — 9 мая 2024 года, дата окончания антикоррупционной экспертизы — 25 апреля 2024 года. 

    Ранее «Катрен-стиль» писал об утверждении правительством стратегии по цифровизации здравоохранения. 

    Источник

    Related Posts

    Крыша обрушилась в загоревшемся в Петербурге цеху по производству полиэтилена

    По предварительным данным, в здании находится готовая продукция на сумму около 40 миллионов рублей. Эксклюзив Перейти в ДзенСледите за нашими новостями в удобном формате В горящем в Приморском районе Петербурга цеху по производству…

    В Санкт-Петербурге на медицинском инновационном форуме представлены уникальные аппараты

    Прорывные технологии в помощь врачам: поставить диагноз можно гораздо раньше, а светила нашей медицины помогают коллегам за десятки километров. И изобретения для пациентов, чтобы раны заживали гораздо…

    Учёные собираются вернуть к жизни древний вирус герпеса, найденный в России в костях неандертальцев

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаГенетические исследования Вирус герпеса 6 типа Генетика Герпес Вирусология Инфекционные болезни Древнейшие человеческие вирусы, включая герпес, были обнаружены в российской пещере в…

    Напиток лета: как приготовить лимонад в домашних условиях

    В домашнюю газировку можно добавить особенные ингредиенты. Лимонад — один из самых популярных напитков в теплое время года. Однако приготовить его можно и дома, не тратясь лишний раз в кафе жарким летом. Несложными и вкусными…

    Как есть вредное и жирное без вреда для фигуры: учёные нашли ответ

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаФитнес и упражнения Правильное питание Здоровый образ жизни Исследование показало, как заставить организм использовать лишние калории из насыщенных жиров в качестве топлива,…

    Врач Мясников: физическая нагрузка поможет сердцу работать до ста лет

    Фото Сердцу поможет физкультура Фото Чтобы сердце билось в груди долгие годы, нужно ему не вредить и заниматься физкультурой. Врач-кардиолог Александр Мясников в эфире телеканала «Россия» высказался…

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *