Кабинет министров скорректировал правила регулирования предельных цен на дефектурные препараты

Кабинет министров скорректировал правила регулирования предельных цен на дефектурные препараты

Правительство РФ внесло изменения в постановление от 31 октября 2020 г. № 1771 о правилах регулирования предельных отпускных цен на жизненно важные лекарственные препараты. Соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Он вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Согласно постановлению Правительства РФ от 03.05.2024 № 568 установлены особенности регулирования предельных отпускных цен на жизненно важные лекарственные препараты. Также в документе прописано, что:

  • заключение о дефектуре или риске её возникновения действует в течение трёх месяцев со дня подписания;

  • производитель сможет повысить цены на препараты при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года;

  • при экономическом анализе не будут учитываться цены тех лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев;

  • федеральная антимонопольная служба (ФАС) будет способна отменить действие повышенной цены, если производитель не ввёл в гражданский оборот заявленный объём препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости;

  • срок запрашиваемых сведений о дефектуре либо об отсутствии в обращении лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них может быть продлён на три рабочих дня при определённых обстоятельствах. Общий срок рассмотрения документов и сведений Минздравом сократился с 20 до 12 рабочих дней.

  • Помимо этого, в документе прописано, что Минздрав будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа. 

    Постановление дает Минздраву право разрабатывать порядок приостановления действия регистрационного удостоверения препарата или ограничения его использования в соответствии с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Также ведомство имеет право создавать форму заявления о признании препарата орфанным и правами на разработку порядка предоставления сведений о препарате, в том числе составляющих коммерческую тайну. 

    Изменения внесены также в полномочия Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012), они закреплены в постановлении № 600 от 15.05.2024. В министерстве пояснили, что эта мера позволит минимизировать риск дефектуры лекарств, «связанный в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления», пишет ТАСС.

    Также читайте о том, что в «Сириусе» планируют открыть уникальную производственную аптеку.

    Источник

    Related Posts

    Если вам кажется, что дни тянутся дольше обычного, вы не одиноки: сутки и правда растут

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаПсихология Исследователи из ETH Zurich обнаружили, что изменение климата приводит к увеличению продолжительности дней на Земле с «беспрецедентной» скоростью. По мере таяния…

    Отечественный аналог препарата «Ксарелто» появится на российском фармрынке

    Дочерняя компания ГК «Промомед», АО «Биохимик», выпустила российский аналог препарата «Ксарелто» (МНН — ривароксабан). Производителем оригинального ЛС является Bayer, который защитил свой препарат патентом со сроком действия до…

    Братья и сестры аутичных детей сталкиваются с повышенным риском аутизма

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаАутизм Ещё о детях Дефектология Беременность и дети Братья и сестры детей с РАС с вероятностью 20% сами страдают аутизмом, показывает исследование….

    Не только метаболизм: как лишний вес и похудение влияют на настроение и склонность к риску

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаПсихология Психиатрия Ожирение Эндокринология Люди с избыточным весом не только демонстрируют рискованное поведение, но также изменения в метаболизме и психике: доказано, что…

    На Солнце произошла самая мощная за лето вспышка

    Ученые присвоили ей наивысшую категорию X. Такие события чреваты выбросами плазмы. Если она долетит до Земли, то может привести к магнитной буре. Как следствие — ухудшение самочувствия у…

    «Женская виагра» помогает мужчинам достигать оргазма

    Автор — врач кардиологАршинова Ирина АлександровнаФармакология Лекарства Мужское здоровье Здоровый образ жизни Лекарства и БАДы 28-летнему мужчине, который ни разу в жизни не испытывал оргазма, наконец-то удалось…

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *