Приказ № 294н от 10.06.2024, утвердивший изменения в порядок включения ЛП в перечень ПКУ, был опубликован 17 июля 2024 года. Корректировки вносятся в приказ Минздрава России № 30н от 20.01.2014.
Приказ дополняет информацию, которая должна содержаться в предложении о включении лекарственных средств в перечень ПКУ, а также корректирует критерии включения ЛП в перечень. Также в приказе прописан порядок принятия межведомственной комиссией Минздрава решения об отказе от дальнейшего рассмотрения предложения о включении лекарственных средств в перечень.
Теперь в перечень ПКУ будут включаться лекарственные препараты:
из Списка II, Списка III, Списка IV;
списка сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта» и других статей УК РФ, утверждённого ПП № 964 от 29.12.2007;
отнесённые к комбинированным ЛП из подпункта 2 пункта 9 порядка назначения ЛП, утверждённого приказом Минздрава № 1094н от 24.11.2021;
комбинированные ЛП, которые содержат, кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества, в отношении которых предусмотрены меры контроля в соответствии с п. 4 статьи 2 № 3-ФЗ от 08.01.1998.
Для включения препарата в перечень ПКУ необходимо соответствие следующим критериям:
название лекарственного средства с указанием лекарственной формы;
способность препарата вызывать привыкание, психическую и физическую зависимость;
зафиксированные случаи немедицинского применения препарата (за исключением лекарств, впервые зарегистрированных в России);
зафиксированные случаи нарушения правил оптовой торговли (отгрузки, перевозки, хранения) организациями, имеющими лицензию на продажу ЛС;
зафиксированные случаи нарушения правил отпуска ЛС аптеками, ИП и медицинскими организациями, осуществляющими свою деятельность в сельских поселениях, в которых нет аптечных пунктов.
Если перечень документов, который был подан для регистрации в ПКУ, неполный, то Минздрав должен в течение трёх суток запросить недостающие данные у Росздравнадзора, который, в свою очередь, обязан предоставить их за семь дней. Решение о внесении ЛС в перечень ПКУ принимается комиссией, но только если препарат соответствует всем критериям.
Также читайте о том, что закон о налоговой реформе подписан президентом.
