Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх других. Соответствующие приказы опубликованы 25 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Зинплава (безлотоксумаб) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.» |
ЛП-006872 от 25.03.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия |
Противомикробные препараты, моноклональные антитела |
|
Ретаболил (нандролон) |
Раствор для внутримышечного введения (масляный) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
П N014823/01 от 26.12.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Анаболические стероиды для системного применения — депо-форма |
|
Сиалис (тадалафил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Лилли С.А.» |
ЛП-000133 от 11.01.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа», Россия |
Препараты для лечения эректильной дисфункции, ингибиторы ФДЭ5 |
|
Финалгель (пироксикам) |
Гель для наружного применения |
«С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ» |
П N016210/01 от 15.02.2010 выдано АО «Санофи Россия», Россия |
НПВС для наружного применения |
|
Эндофальк |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь |
«Д-р Фальк Фарма ГмбХ» |
ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 выдано «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия |
Слабительные препараты с осмотическими свойствами, применяемые для лаважа кишечника |
|
Азитромицин Форте-АКОС (азитромицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ОАО «Синтез» |
ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано ОАО «Синтез», Россия |
Антибиотики группы макролидов — азалиды |
|
Ноксафил (позаконазол) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Органон Хейст бв» |
ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия |
Противогрибковые препараты |
|
Превимис (летермовир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.» |
ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия |
Противовирусные средства |
Напоминаем, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 других.
