В ходе форума «Фармлига» руководитель направления «Фарма» Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) Егор Жаворонков рассказал о существующих пробелах в правовом регулировании и организации некоторых процедур в системе маркировки на конкретном примере: работе с ЛС без регистрационного удостоверения.
При отсутствии регистрационного удостоверения препарата есть два возможных пути решения этой проблемы, отметил эксперт:
-
При небольшом объёме импорта лекарственного препарата построено взаимодействие между Росздравнадзором и Минздравом. Росздравнадзор просто блокирует движение серии, после чего коды в системе маркировки переходят в статус «Заблокировано». В результате, по словам Жаворонкова, для заблокированных препаратов возможна только «поставка цепочки назад».
-
Если отзыв регистрационного удостоверения был произведён по решению Минздрава, по этому случаю нет межведомственных взаимодействий, но присутствует оповещение в виде письма всех участников системы маркировки.
Для решения этих проблем с 1 ноября 2024 года становится обязательным разрешительный режим онлайн-проверки. Тестировать его начнут с БАД. В режиме онлайн кассовое программное обеспечение (ПО) будет обращаться к системе маркировки «Честный Знак» по каждому коду маркировки, и если по данным из системы маркировки продажа товара запрещена, то ПО уведомит об этом продавца. Однако, нормативных актов о разрешительном режиме работы касс пока нет.
Также Жаворонков подчеркнул, что система маркировки уже сыграла большую роль в предотвращении распространения нелегальных и некачественных лекарств. Она позволила изъять из оборота десятки тысяч просроченных лекарственных препаратов.
Ранее «Катрен-Стиль» писал о том, что активированный уголь появился в списке обязательной маркировки.
